干法制粒機操作問題

因^近接到一片劑研發(fā)案，需要干法制粒

處方：主藥 70 % 黏合劑 5% 崩散劑 5 % 稀釋劑 19.7% Aerosil 200 0.3%

使用FreundMini 造粒

在使用干法制粒時遇到一些問題，請前輩指點一二

1. 干式制粒機的Compaction Pressure單位為KN/cm，Freund Mini Compaction Pressure為KG/cm2，兩者之間的壓力該如何轉換。在一般文獻上，使用干式造粒機常用的CompactionPressure為2KN/cm，在FreundMini設備需要用多少KG/cm2？

2. 干法制粒剛開始時會有漂亮的薄片上從兩滾輪間產生，但是過了一分鐘后或一段時間停機再開或更改CompactionForce、RollSpeed、FeedSpeed等條件，薄片不會產生，反而是粉末黏附在滾輪上，是干法造粒機操作工藝出了問題？還是潤滑劑添加不夠？

3. 干法造粒，在擠壓造粒時，處方中是否要添加潤滑劑？建議的添加量為何？

4. API特性、Compaction Force、Roll Speed、Feed Speed皆會影響干法造粒的好壞。尤其是CompactionForce、RollSpeed、FeedSpeed這三個參數要如何設定，才能得到理想干法制粒的結果。

5. 在操作干法制粒時，在機器操作上或處方設計上，有那些必須特注意或留意的地方？