離心噴霧干燥機(jī)應(yīng)用技術(shù)問題探討

做為藥品生產(chǎn)車間從事噴霧干燥機(jī)生產(chǎn)管理的從業(yè)者，在使用離心噴霧干燥機(jī)將一定比重的藥膏離心噴霧成藥粉的過程中，遇到一些生產(chǎn)問題，根據(jù)生產(chǎn)情況分析總結(jié)，得到了一些設(shè)備應(yīng)用問題的建議，現(xiàn)將建議拿出來供大家探討。

1、霧化器使用要求

一是離心霧化效果在于霧化器的穩(wěn)定，需要穩(wěn)定的轉(zhuǎn)速和高速運(yùn)行條件下穩(wěn)定的水平狀態(tài)，若稍微偏心就會(huì)影響霧化效果，使得藥粉在干燥室內(nèi)滯留，從而影響收率；二是離心軸偏心除了影響其使用壽命外，還會(huì)造成密封不嚴(yán)導(dǎo)致霧化器漏油，最終造成產(chǎn)品被污染；三是霧化轉(zhuǎn)盤不水平后，會(huì)導(dǎo)致藥膏或者藥粉粘附在霧化盤，堵塞藥液管路和霧化盤，最終造成霧化效果差，藥粉收率低。

2、風(fēng)機(jī)風(fēng)量

一是鼓風(fēng)機(jī)和引風(fēng)機(jī)配合使用，使得干燥室內(nèi)有一定的壓差梯度才能使得干燥后的藥粉及時(shí)到達(dá)收粉器；二是排風(fēng)管路易堵塞，需定期進(jìn)行清理才能保證設(shè)備有足夠的風(fēng)量和風(fēng)力壓差梯度；三是風(fēng)量足夠后必須在進(jìn)入干燥室形成自上而下的方向流動(dòng)，且和藥液霧化流動(dòng)方向一致，此項(xiàng)關(guān)鍵是調(diào)整分風(fēng)板的角度。

3、旋風(fēng)分離器

一是分離器大小與設(shè)備型號(hào)相匹配，定期收粉要及時(shí)；二是分離器不易拆卸清潔，可以在分離器開清洗孔或者有噴淋清潔頭。

4、藥液比重和噴液頻率

噴液比重、噴液頻率和風(fēng)量相互影響，在風(fēng)量不變的情況下，比重越大噴霧出的藥粉越粗（粒徑大），噴液頻率越高也即單位時(shí)間內(nèi)需干燥的水分越多，需要高溫風(fēng)量越多才能干燥充分，不然會(huì)造成干燥不完全而藥粉結(jié)塊，影響質(zhì)量。

5、濕度問題

一是物料若易吸潮，遇到濕度大的季節(jié)，易出現(xiàn)粘壁情況，從而影響收率，可采取在進(jìn)風(fēng)段對(duì)潔凈空氣進(jìn)行濕度處理和收粉時(shí)使用除濕機(jī)來減低濕度的影響；二是季節(jié)濕度問題實(shí)在解決不了的情況下，可以利用秋季、冬季和春季濕度低的季節(jié)集中生產(chǎn)。

6、藥粉性狀

噴霧干燥設(shè)備在穩(wěn)定的運(yùn)行參數(shù)生產(chǎn)下，會(huì)出現(xiàn)藥粉性狀差異，顏色深淺不一，但該問題與物料有關(guān)系，也與蒸汽壓力大小不穩(wěn)定有關(guān)系，解決問題的辦法是一批干膏粉進(jìn)行混合處理，達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量均一的目的。

離心噴霧干燥應(yīng)用過程遇到的問題不止這些，但每樣問題均需認(rèn)真考慮，站在藥品安全的角度去干燥生產(chǎn)出GMP合規(guī)、質(zhì)量合格的物料，不能人為的為了達(dá)到很好的收率，不及時(shí)更換易損件，或者延長使用壽命，給自己造成極大的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。